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한미약품, CCR4 타깃 면역항암 혁신신약 임상 2상 ‘완전관해’

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김시영 의학전문기자

승인 : 2025. 02. 17. 14:30

티부메시르논+키트루다 병용, EBV 양성 위암 항종양 효과 입증
한미약품 티부메시르논 포스터 발표(사진)
/한미약품
한미약품 CCR4 타깃 경구용 면역항암 혁신신약 '티부메시르논(코드명: FLX475)'가 면역관문억제제 '키트루다(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙·pembrolizumab)'와의 병용요법에서 잠재력을 입증했다.

17일 회사 측에 따르면 미국 랩트(RAPT Therapeutics) 및 MSD와 협업해 진행한 임상 2상 시험에서 완전관해를 확인한 결과를 지난달 23~25일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 '2025 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI Cancers Symposium)'에서 포스터 발표로 공개했다.

티부메시르논은 면역 반응을 억제하는 조절 T세포의 종양 내 이동을 유도하는 'CCR4 수용체 단백질'을 차단하는 경구용 면역항암제로, 종양 미세환경에서 면역 억제 신호를 감소시키고 면역 시스템의 활성을 촉진해 항종양 효과를 발휘토록 설계됐다.

한미약품은 지난 2019년 미국 바이오기업 랩트로부터 후보물질을 도입한 후 MSD와 면역관문억제제 키트루다의 공급을 포함한 병용요법 임상 협력 계약을 체결한 바 있다.

한미약품은 이번 학회에서 티부메시르논과 키트루다 병용요법이 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 위암 환자에서 우수한 항종양 효과와 내약성을 확인한 연구 결과(임상 2상 단계 1)를 발표했다. 코호트2에서는 EBV 양성 위암 환자 10명을 대상으로 한 치료 결과, ORR이 60%로 확인됐다. 이 중 완전관해(Complete Response, CR) 1건과 부분관해(Partial Response, PR) 5건이 포함됐다.

임상시험에 참여한 환자 20명을 대상으로 한 안전성 분석 결과, 치료 관련 이상 반응은 대부분 관리 가능한 수준으로 나타났다. 추가적인 안전성 우려는 확인되지 않았다고 회사 측은 전했다.

오도연 서울대병원 혈액종양내과 교수(임상 2상 책임 연구자)는 "티부메시르논과 키트루다 병용요법이 EBV 양성 위암 환자에서 긍정적인 항종양 효과를 보인데다 높은 객관적 반응률과 지속적 반응 기간을 확인한 점은 고무적"이라며 "이번 임상 결과는 CCR4 수용체를 타깃으로 한 면역항암 치료의 잠재력을 입증한 중요한 진전"이라고 평가했다.


김시영 의학전문기자

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